Боток чека одобрење ФДА за мигрену, али Аллерган ће платити 600 милиона долара за своје тактике маркетинга | happilyeverafter-weddings.com

Боток чека одобрење ФДА за мигрену, али Аллерган ће платити 600 милиона долара за своје тактике маркетинга

Аллерган, произвођач Боток-а, суочава се са стотинама милиона долара

Назван "сјемању тржишта", тактика коју је користио гигант компаније за лијечење био је да Боток постане доступан љекарима за све више апликација, осим бора, прије одобравања ФДА-а, како би повећала продају.

Од краја 1990-их Боток је постао универзално познат као третман за боре. Радеци "замрзавањем лица", парализујуци мишиће испод којих се могу видети боре, Боток је краткороцни и скупи третман који се мора поново и изнова примењивати да би старење лица стало без бора (а понекад и експресивно- бесплатно).

Иако су козметичке апликације Ботока брзо створиле тржиште милијарде долара годишње, произвођачи Боток-а у Аллерган-у су препознали да су чак и већа тржишта могућа ако су лекови из ботулизма доступни за друге намене. Аллеган је подстакао лекаре да користе Боток за лечење прекомерног знојења под рукама, грчевим вратима, аналним пукотинама, прекомерно активном бешиком, болним стањем познатим као цервикална дистонија, хронични бол, спастичне мишиће и церебрална парализа код деце.

Доктору се дозвољава да изврше разумне примене лекова које претходно није одобрила ФДА. Међутим, лекарским компанијама није дозвољено да их охрабрују. Извештаји о звиждуку који су поднијети између 2000. и 2005. године резултирали су дуготрајном истрагом откривајући да је Аллерган систематски подстакао лекаре да користе Боток као третман за мигрене, чак и ангажујући познатог професора медицинске школе да направи видео за лажну фронт организацију под називом Неуротокин Институте . Компанија је ангажовала рекламну агенцију која је промовисала неодобрену примену лека, а понудио је лекарима великодушне помоци да третирају своје пацијенте са мигренама ињекцијама лека.

Ова врста медицинског маркетинга је погрешна

У чему је проблем са оваквом врстом маркетинга? Др. Јосхуа М. Схарфстеин, главни заменик комесара ФДА, изјавио је у интервјуу за Нев Иорк Тимес: "Оно што се тиче ФДА јесте то да ли компаније могу промовисати употребу без етикете без подношења доказа који показују да је дрога сигурна и ефикасан, он потенцијално ставља пацијенте у ризик и поткопава систем одобравања лијекова. "

Пацијенти могу бити изложени ризику када пажљива научна студија није одредила праву дозу лекова - компаније за лекове обично подржавају више што боље - и сигурност давања вишеструких ињекција током времена. Коришћење офф-лабел производа такође обилује системе за пријављивање штетних ефеката и заобилази клиничка испитивања која су потребна да би се осигурало да не постоје неочекивани нежељени ефекти из лечења.

Прочитајте више: Боток одобрен од стране ФДА да третира губитак контроле бешике


Аллерган признаје да је злоупотребио свој лек, али негира оптужбе за повратак и превару. Портпарол компаније Царолине ван Хове инсистирала је на томе да ниједан пацијент није оштећен због подстицаја компаније да лекарима користи лијек у не-апликацијама.

У међувремену, ФДА разматра да ли да одобри Боток за апликацију у жалбама за пријављиваче, олакшање болова изазваних главобољама мигрене. Очекује се да ће ФДА до краја октобра донети одлуку о томе да ли ће ова употреба дрога бити одобрена за промоцију и рекламирање лекова, са стандардима бриге за лијечнике да безбедно користе лекове.