"Медицински пробој" није оно што вероватно мислите | happilyeverafter-weddings.com

"Медицински пробој" није оно што вероватно мислите

Колико пута смо сви чули неки развој у медицинским истраживањима описаним као "медицински пробој"?

Ево неколико примера:

  • У 2016. години више информативних служби објавило је пробој у лечењу можданог удара. Уместо да користе потенцијално смртоносне дроге који су уништавали груди, хирурзи су савладали технику звану емболектомија. Хирург пређе артерију у мозак, а кад се катетер уклони, угрушак излази. Оно што приче у вијестима нису успеле да поменуте је да је процедура уведена као "посљедња терапија", која је заправо обављена, иако са великим успехом, само једном пацијенту двије године раније.
  • У 2015 ЦБС вести Сикти Минутес објавио је причу о клиничком испитивању употребе полио вируса за лечење агресивног облика глиобластома карцинома мозга с читањем екрана "Цанцер Бреактхроугх". Тада је репортер открио да је особа која је инспирисала наслов умрла.

  • У 2014, преко 10.000 људи је умрло од Еболе у ​​западној Африци. У 2015. години угледни медицински часопис Ланцет је објавио да је вакцина тестирана за лечење експозиције еболе. Новинске организације најавиле су "медицински пробој", али није успело да уоче да је 16 од 21 особе које су вакцине добиле више од 10 дана након излагања вирусу развиле генерално фаталну инфекцију.

Дефиниција речника за пробој је "изненадно, драматично и важно откриће или развој". Међутим, ФДА дефиниција је сасвим другачија. Извештај ФДА-а каже да је пробој:

  • Лек
  • Намијењен самом себи или другим лијековима за лијечење опасних по живот
  • То нуди значајно побољшање у односу на тренутно доступне третмане.

Ако је тренутно најбоље доступно лечење успешно 50 процената времена и носи ризик од изненадне смрти од 20 процената од саме терапије, а нови третман је успешан 50 процената времена и носи ризик од изненадне смрти од 2 процента, као што је третман за затезање ткива за мождани удар, онда је нови третман пробој. Ако најбољи тренутно доступни третман продужи живот три месеца, а нови третман продужава живот годину дана, као што је случај са полио вакцином за рак мозга, онда је нови третман пробој. Ако најбоље расположиво лечење резултира стопом смртности од 90 посто, а нови третман резултира смртном стопом од 80 посто, као што је Ебола вакцина, онда је нови третман пробој.

РЕАД Онлине Гамерс доприносе у Хив Бреактхроугх

Прекретни третман је бољи третман. То скоро никада није чудо третман, иако се у првом тренутку може чинити чудом. Зашто се ФДА труди да одреди неке третмане као откриће?

Ознака за пробој само значи да ће ФДА брзо пратити своју одлуку о одобравању даљег тестирања лека. Када лек прими статус открића, ФДА ће одлучити за 60 дана да одобри или одбије даље тестирање. Када истраживање изгледа да има искрен потенцијал за лечење опасне по живот, ФДА генерално нестаје са своје стране да би се уверио да се лек тестира раније, ако то заиста функционише, а то није дата, онда се може ставити тржиште раније.