Да ли ризикујете срчану болест са дијабетисом Авандиа®? | happilyeverafter-weddings.com

Да ли ризикујете срчану болест са дијабетисом Авандиа®?

Авандиа® (росиглитазон) је показао велику ефикасност у контролисању симптома овог стања, али у последње време се десио још један проблем: студије су показале да можете повећати ризик од срчаних болести користећи овај лек! Колико је истина са овим тврдњама, а шта ФДА (Управа за храну и лекове) мора да каже о свему овоме?

Студије ефикасности Авандиа

Током студије у којој је било укључено више од 5.000 људи са великим ризиком од развоја дијабетеса, учесници су узели или Авандиа или плацебо. Након три године, дијабетес се јавио код 62% мање људи који су узимали Авандиа® него код оних који су узимали плацебо. Ова студија показала је како ефикасан лек Авандиа® може бити у контроли дијабетеса типа ИИ. Постоји и неколико других лекова који се користе за лечење дијабетеса, као што је Глуцопхаге; У другој студији, учесници који узимају овај лек такође су смањили ризик од развоја дијабетеса, али мање упечатљивим процентима.

Упозорења о Авандији

Недавне студије показале су да Авандиа® може повећати ризик од срчаног удара и смрти због срчаних болести. Лек је произведен од компаније која се зове ГлакоСмитхКлине, која тврди да након неколико клиничких студија Авандиа не представља значајан ризик за здравље срца пацијента. Па у чему је онда проблем? Па, проблем је у томе што постоји ново упозорење из краткорочне клиничке студије која показује да Авандиа® повећава ризик од срчаног удара за 43% - а ризик од смрти од срчаних обољења за невероватних 64%.

Предности против ризика

1999. године, ФДА је одобрила Авандиа® јер је показала способност смањења нивоа шећера у крви код људи с дијабетесом типа 2. Дијабетес је повезан са микро-васкуларним проблемима као што су слепило, отказивање бубрега и губитак циркулације у екстремитетима, као и болести срца. Бројни тестови су урађени, али ниједна од испитивања није показала да је лек заправо спречио највеће претње људима с дијабетесом: микро-васкуларним проблемима и срчаним обољењима. Зато неки експерти верују да могућа срчана болест није последица или нежељени ефекат овог лијека, већ компликација примарне болести - дијабетеса.

Колико је значајан ризик од срчаног удара Авандије?

Општи ризик од коришћења Авандиа® изгледа релативно мали. Према студијама случаја, било је:

86 срчаних напада

39 смртних случајева

међу 15.560 пацијената Авандиа, и

72 срчаног удара

22 смрти

међу 12.283 пацијената који не узимају Авандиа


Очигледно, ови подаци указују на то да Авандиа® може бити способан да изазове срчане нападе или смрт од кардиоваскуларних узрока након релативно кратког времена излагања код пацијената који су већ подложни овим увјетима.

ГлакоСмитхКлине: Авандиа је "скоро апсолутно" САФЕ

ГлакоСмитхКлине, компанија која производи Авандиа®, урадила је сопствену анализу Авандиа података о безбедности срца. Студија ГСК показала је повећање ризика од срца за 30% код пацијената који узимају Авандиа®. Стога, нема сумње - Авандиа® може повећати ризик од срчаних болести. Међутим, чињеница је и да студија о 33.000 пацијената није показала повећан ризик од срца код пацијената који узимају Авандиа®. Због тога би било тешко проценити могуће нежељене ефекте када су резултати различити у поређењу са краткорочним и дугорочним студијама. Због тога компанија и даље задржава своје оригинално мишљење и препоруку: Авандиа® је потпуно сигуран.

Такође је важно нагласити да је недавно ГлакоСмитхКлине пружио ФДА анализу 42 рандомизирана, контролисана клиничка испитивања у којима је Авандиа® упоређивана са било плацебом или другим анти-дијабетичким терапијама код пацијената са дијабетесом типа 2. Ова студија сугерише да пацијенти који примају краткорочни (6 месеци) третман са Авандиа®-ом могу имати 30-40 посто већи ризик од срчаног удара и других нежељених догађаја повезаних с срцима него пацијентима који су били третирани плацебом или другом анти-дијабетичком терапијом. Наравно, ово и даље није званично потврђено.

ФДА издаје сигурносно упозорење на Авандиа®

Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) је свесна потенцијалног сигурносног проблема везаног за Авандиа® (росиглитазоне). Они се слажу да је то изузетно ефикасна дрога одобрена за лечење дијабетеса типа 2, али подаци о сигурности из контролисаних клиничких испитивања показали су да постоји потенцијално значајно повећање ризика од срчаног удара и срчаних смрти код пацијената који узимају Авандиа®. Због своје ефикасности верују да би лек требало да остане на тржишту, али уз одређена упозорења. Они истичу да пацијенти који узимају Авандиа®, нарочито оне који имају висок ризик од срчаног удара, прво требају разговарати с својим доктором о томе.

ФДА узима у обзир само студије које је урадила и још увек није потврдио клинички значај пријављеног повећаног ризика у контексту других студија. Такође говоре да постоји велики ризик повезан са пребацивањем пацијената са дијабетесом из једног лечења у други, чак иу одсуству специфичних ризика повезаних са одређеним третманима. Због тога ФДА не даје инструкције ГСК-у, произвођачу дроге да предузме било коју конкретну акцију у овом тренутку.

Да ли постоје доступни еквивалентни брендови?

Нажалост, у овом тренутку Авандиа® је оно што је познато као бренд са једним изворима, што значи да нема генеричког еквивалента. Само у случајевима када истиче патента за заштиту на тржишту (што се неће десити ускоро), ФДА може одобрити генеричке верзије лијека. То неће донијети ништа ново или добро јер овај "нови лек" мора одговарати бренду у дозама, снагу, учинку, употреби, квалитету и сигурности. Имаће све нежељене ефекте оригинала.

Ацтос® од Такеда Пхармацеутицал Цо.

Такеда Пхармацеутицал Цо. је произвела лек који се зове Ацтос®. Овај лек је веома сличан Авандиа®, али нема повезан ризик од срца. За разлику од Авандиа®, активни састојак овог лека се назива пиоглитазон, који се такође налази у тиазолидиндион класи лекова. Не постоји ризик од срчаних обољења који су укључени у кориштење овог лијека, иако постоје извјештаји о хепатитису и повишеним ензимима јетре.

Прочитајте више: ФДА одобрава Инвокана, лек за лечење дијабетеса типа 2


Инцретин миметицс® од стране Ели Лилли & Цо.

Још један лек, под називом Инцретин миметиц®, произвео је компанија Ели Лилли & Цо. Ови ињекциони лијекови се зову Инцретин миметицс, јер имитирају ефекте природних хормона у цревима. То може помоћи телу да створи више свог сопственог инсулина. Као и код било ког другог лека, могуће је нежељено дејство, од којих су најчешће алергијске реакције које укључују кошнице, тешкоће дисања и отицање лица, усана, језика или грла.

Јанумет® би Мерцк & Цо.

За разлику од претходних, Јанумет® је орални лек са активним састојком који се зове ситаглиптин фосфат са метформин хидрохлоридом. Он је буквално дизајниран за пацијенте којима је потребно више од једног оралног лека за помоћ у контроли шећера у крви.

#respond