Критичари Питајте ФДА-ову одлуку о одобрењу Зохидро | happilyeverafter-weddings.com

Критичари Питајте ФДА-ову одлуку о одобрењу Зохидро

Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) је недавно одобрила Зохидро ЕР за дуготрајно лијечење умереног и јаког бола који је отпоран на конвенционално управљање . Зохидро ЕР је робна марка за лијек познат као хидрокодонијев битартрат, који се пласира на таблете са продуженим ослобађањем (ЕР) . Класификован је лек Лекција ИИ, или они који се могу издати само на лекарском рецепту, без допуштења .

хидроцодоне.јпг

Шта је Зохидро?

Зохидро или хидрокодон је опиоидни или наркотични лек против болова који личи на морфијум. Овај тип аналгетика потискује перцепцију боли и смањује емоционалне реакције на бол. Међутим, за разлику од других производа хидрокодона одобрених од стране ФДА (као што су Норцо и Вицодин),

Зохидро садржи опиоид као један ентитет, уместо да се комбинује са другим аналгетиком који није опиоидан.

Прочитајте више: ФДА мења ознаке на оксиконтинским и осталим бојкотним формулама

Опиоидни аналгетици се често прописују пацијентима са умереним до тешким хроничним болом који нису опуштени другим аналгетицима као што су ацетаминопхен или други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИДС). Ова врста болова обично захтијева дуготрајно управљање кориштењем свакодневне роунд-хоур администрације лијекова . Опиоиди се не дају "по потреби ", већ морају бити надгледани и регулисани јер имају потенцијал за злоупотребу, зависност и злоупотребу, што може довести до превеликог излучивања или смрти .

Зохидро ЕР, као и остали опиоиди, је зато резервисан за лечење болесника који не могу толерисати или не побољшати са другим опцијама лечења.

Зохидро ЕР, производ Зогеник-а, је чист опиоидни лек који пакује пет до десет пута наркотичне ефекте других производа хидрокодона. Супротно томе, комбиновани производи садрже друге лекове против болова без рецепта, као што су ибупрофен (Вицопрофен) или ацетаминопхен (Вицодин), или антихистамин (Хицомине) и мање опиоидни. Таблете са продуженим ослобађањем су дизајниране да полако пусте своје ефекте, током око дванаест сати. Као и други опиоидни лекови, његови уобичајени нежељени ефекти укључују мучнину, повраћање, констипацију, заспаност, замор, вртоглавицу, главобољу, суху уста и пруритус (свраб).

Пацијенти могу физички зависити од опиоидних оптерећења болова ако их редовно узимају. Међутим, не би требало зауставити узимање ових лекова нагло, јер то може довести до непријатних симптома повлачења, као што су тресење, знојење, мрзлица, мучнина и дијареја. Иако ово није опасна по живот, може се избјећи ови симптоми постепеним заустављањем опиоида током времена, како је то прописао лекар.

Зашто Зохидро има одобрење ФДА

Зохидро ЕР је добио одобрење ФДА након што је показао супериорне ефекте у побољшању симптома болова у односу на плацебо.

У 12-недељном суђењу, у које је укључено више од 1.500 пацијената који су болни од умерених и озбиљних болова у леђима, утврђено је да пацијенти који су примали Зохидро доживели значајно олакшање од болова у поређењу са онима који су узимали плацебо. Такође је примећено да је лек генерално безбедан, добро подношен и имао нежељене ефекте који су упоредиви са онима других опиоида одобрених од стране ФДА. Међутим, ово одобрење је донето на основу препоруке властитих савјетника ФДА-а, који су изразили своју забринутост у меморандуму објављеном у новембру 2012. године.

Саветодавно веће је у децембру гласало да не издаје одобрење за лек, наводећи да Зохидро има потенцијал да буде злоупотребљен више од других производа хидрокодона. Саветници предвиђају да ће Зохидро бити широко злостављан у САД-у, баш као и производи са оксикодоном са продуженим ослобађањем (нпр. ОкиЦонтин) у прошлости, пре него што су преформулисани.

#respond